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Certificazioni aziendali


Sistema di Qualità

Il Sistema Qualità certificato ISO 13485 testimonia e stimola l'impegno dell'azienda verso criteri organizzativi finalizzati alla fornitura di prodotti/servizi in linea con i requisiti regolamentari e di mercato riferiti al settore medicale.

La maggior parte dei prodotti fabbricati da Biosigma, riporta la marcatura CE in conformità alla Direttiva 98/79/ CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. La Certificazione CE testimonia che l'azienda si assume le responsabilità specifiche legate alla conformità dei dispositivi a tutte le disposizioni comunitarie che prevedono il loro utilizzo: dalla progettazione, alla fabbricazione, all'immissione sul mercato, alla messa in servizio del prodotto fino allo smaltimento.

Nel 2013 Biosigma ha conseguito le certificazioni OHSAS 18001 e ISO 14001.
La certificazione del sistema di gestione della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro OHSAS 18001 ha lo scopo di fornire la garanzia e la tranquillità che le problematiche riguardanti la sicurezza e la salute legate ai processi produttivi siano gestite in modo controllato e che le prestazioni in termini di sicurezza siano sempre monitorate a partire dal rispetto della conformità alla legislazione cogente.
La norma ISO 14001 rappresenta uno strumento che permetterà all´organizzazione di gestire gli impatti ambientali delle proprie attività nel rispetto della legislazione vigente applicabile, perseguire il miglioramento continuo, nell´ottica di un atteggiamento pro-attivo nei confronti delle tematiche ambientali.


UNI EN ISO 13485:2012

SGS ISO 14001 ambiente

OHSAS 18001 sicurezza

Politica Aziendale Biosigma





Per ulteriori informazioni sulle certificazioni scrivi a:
Dr.ssa Monica Morena Meneghini : meneghini@biosigma.com

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