Per soddisfare anche i requisiti più elevati in diverse applicazioni delle biotecnologie, Biosigma offre una vasta gamma di prodotti con un elevato livello di purezza.
Il Sistema ClearLine™ permette di creare prodotti privi di qualsiasi contaminazione già durante la produzione.
Biosigma produce la linea ClearLine™ in una CAMERA BIANCA, classe 7 secondo la norma ISO 14644; classe 10.000 per FS 209 standard. L’accesso è permesso solo a personale specializzato.
Biosigma S.r.l. Certifica che i prodotti ClearLine™ sono completamente privi di:
DNA Umano
DNasi
RNasi
Pirogeni
ATP
Il controllo e la certificazione vengono effettuati da un laboratorio esterno.
L’assenza di DNA umano è verificato con un test PCR, che è in grado di trovare la presenza di DNA umano con una sensibilità di 1 pg.
L’assenza di enzimi DNasi e RNasi è verificato in incubazione per i prodotti, reazione tamponi contenenti DNA e / o di RNA ad una temperatura di 37 ° C. L’assenza di degrado è verificato dopo da elettroforesi su gel.
Per certificare l’assenza di pirogeni, viene utilizzato Il LAL test.
La presenza di ATP è verificato con un metodo bioluminescenza sfruttando la reazione tra l’enzima luciferasi e il suo substrato e luciferina e l’adenosin-tri-fosfato molecola (ATP).
Produzione e vendita articoli monouso per laboratorio analisi. Provette, cuvette, vetrini, strumenti diagnostici.
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